2020年預計我國仿製藥市場規模可望達到14116億元。仿製藥一致性評價可提升國產仿製藥質量水平,淘汰不合格的企業,優質仿製藥企有望從中受益。以下對仿製藥行業競爭分析。
我國是全球第二大醫藥消費市場,也是仿製藥生產和使用大國。仿製藥行業分析從需求端來看,2018年我國仿製藥市場規模達到5000億元左右,占總藥品市場約40%的份額。從供給端來看,在我國現有的18.9萬個藥品批文中,其中95%是仿製藥批文,所有製藥企業的營業收入主要來自於仿製藥。
由於此前審評審批、藥品採購等環節的複雜原因,我國仿製藥一度存在質量參差不齊、價格虛高等問題。仿製藥難以對原研藥形成有力挑戰,也導致我國高質量藥品市場主要被進口原研藥占領,同時存在價格虛高。現從兩大競爭優勢來分析仿製藥行業競爭。
仿製藥行業競爭分析,恆瑞醫藥、華海藥業、上海醫藥作為仺製藥產品線豐富的行業龍頭,有多個重磅產品已申報進行一致性評價,鑒二其強大的研發不資金實力,預計有徑大機率率先通過一致性評價,成功突圍。突圍之後,加持公司強大的銷售能力,並且通過競價分組減少招標降價幅度,最終實現業績增厚。
徳展健康的阿托伐他汀,京新藥業的瑞舒伐他汀則有望憑藉率先通過一致性評價,搶占他汀類藥物市場中國內其他競爭者的市場份額,甚至實現一定程度的進口替代。仿製藥行業競爭分析,他汀類藥物是降血脂的首選藥,在我國的降血脂處方藥市場上,他汀類藥物占據90%左右份額。僅2006~2016年的10年間,我國降血脂市場已增長了5倍之多,在2016年達到近240億元,未來增長空間仍然巨大。
在提高仿製藥研發和生產質量方面,此前我國還面臨一定的技術壁壘。仿製藥行業競爭分析,一方面,生產仿製藥所需原料的合成、發酵,製劑處方工藝開發困難,使藥品質量和療效很難滿足較高的穩定性要求;另一方面,在高毒性、高活性產品開發方面,做好生產系統設計、保護生產人員不受污染也需要應對挑戰。近年來,我國製藥行業和技術不斷發展,「儘管與外資原研產品仍有一定差距,但研發和生產能力確實有了長足的進步」。
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