中國報告大廳網訊,仿製藥是指具有與現有品牌要去相同化學成分的藥物,但是市場價格相對比較便宜。儘管我國的仿製藥市場受到相關政策的約束,但是藥品市場仍是仿製藥占主流。以下是2023年仿製藥行業發展現狀。
仿製藥是與被仿製藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以後,其他國家和製藥廠即可生產仿製藥。
過去十年間,隨著我國經濟快速增長和醫療衛生支出規模逐步提升,我國醫藥行業尤其是仿製藥行業得到了快速發展,但總體仍呈現低水平重複的狀況。 許多仿製藥產品其質量包括生物等效等關鍵指標經常不符合要求,不能和國際標準接軌,影響藥物的有效性和安全性,研發創新力量和生產質量合規性亟待加強。
近年來,在中國仿製藥行業受到各級政府的高度重視和國家產業政策的重點支持。國家出台陸續出台了多項政策,鼓勵仿製藥行業發展與創新,《關於仿製藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》《關於深化醫療保障制度改革的意見》《關於開展化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價工作的公告》政策解讀等產業政策為仿製藥行業的發展提供了明確、廣闊的市場前景,為企業提供了良好的生產經營環境。
目前我國製藥企業中大部分以仿製藥為主,藥品也是仿製藥占主流。仿製藥行業發展現狀有關數據統計顯示,2020年,國內醫藥市場中,仿製藥占比高達63%。受政策驅動、原研藥專利相繼期等因素的影響,我國仿製藥行業市場規模不斷增長。有近5000家藥企,已有藥品批准文號總數達18.9萬個,仿製藥在處方量中占比達95%。
仿製藥行業發展現狀從產業規模方面,2021年全球仿製藥市場規模達到22273.96億元(人民幣),中國仿製藥市場規模達到5869.19億元。仿製藥行業發展現狀預計到2027年全球仿製藥市場規模將達到40478.79億元,在預測期2021-2027年期間仿製藥市場年複合增長率預估為10.58%。
總體看來仿製藥近些年在相關政策的重點支持下,給行業提供了明確的發展方向和提供了良好的經營環境。