中藥注射劑行業概括及現狀

　　中藥注射劑是指粉末或濃溶液的無菌製劑，是傳統中藥與現代製劑技術的有機結合。我國中藥注射劑市場規模達到116億元，注射劑占61.3%、口服製劑占34.7%、其他製劑占4.0%，以下是中藥注射劑行業概括及現狀分析。

　　中藥注射劑行業分析指出，中藥注射劑有中藥急救的作用，和西藥優勢互補，在某些治療領域有其不可替代性。例如，在2003年抗擊SARS時，參脈注射液起到重要作用;臨床上遇到休克病人，用參附註射液效果也很好;在治療革蘭氏陰性菌導致的膿毒血症時，血必淨+抗生素的治療效果非常好，中華急救學會經過詢證評價，將血必淨列入臨床路徑和指南，這些都體現了中藥注射劑的不可替代性。

　　截至2018年2月31日，食品藥品監督管理局批准上市中藥注射劑979個，涉及生產企業兩百多家，品種138個。中藥注射劑行業概括及現狀指出，中藥注射劑批文數量最多的品種為魚腥草注射液和香丹注射液，分別有113個產品獲批生產。

　　2019年9月，紅花注射劑和喜炎平注射劑四批次藥品在山東、新疆、甘肅等多地注射後出現十多例寒戰、發熱等不良反應，被原國家食藥監總局緊急召回。

　　國家藥品不良反應監測中心發布的《國家藥品不良反應監測年度報告(2019)》顯示，2019中藥不良反應/事件報告中，注射劑和口服製劑所占比例分別是54.6%和37.6%;2017年中藥嚴重不良反應/事件報告按照給藥途徑分布，靜脈注射給藥占84.1%。

　　北京鼎臣管理諮詢有限責任公司創始人史立臣表示，臨床數據缺失是中藥注射劑目前面臨的最大問題，這就無從證明注射劑產品的有效性與安全性。中藥注射劑行業概括及現狀還指出，「缺乏數據支撐，企業每往前走一步都十分困難，拿數據說話是最直接的，但其實一些企業並不敢去做臨床(試驗)。」

　　安全事件頻發的同時，中藥注射劑市場不容小覷，以前文提及的生脈注射液為例，生脈注射液的年市場容量就已經達到12億左右。我國注射劑市場年複合增長率為6.7%，至2019年12月，國內注射劑用藥規模達7577億元，同比增長8.1%。按照增長情況計算，預計2020年的注射劑用藥市場已經突破萬億元。中藥注射劑在其中所占據的份額約在12%左右，這也就意味著，中藥注射劑市場規模或已突破千億元。

　　目前，我國中藥注射劑現有140多個品種共1252個批文，產品競爭無序。中藥注射劑獨家品種眾多，在最常見的40個中藥注射劑中，獨家品種占15個，占比為37.5%，例如參附、喜炎平、丹紅等。這些品種未來納入省級或區域聯合談判的機率較大，而對其他非獨家品種而言，競爭會更加激烈，包括柴胡、銀杏葉、生脈注射劑等，以上便是中藥注射劑行業概括及現狀分析所有內容了。

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