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中藥注射劑行業概括及現狀

2020-05-20 16:01:35報告大廳(www.chinabgao.com) 字號:T| T

  中藥注射劑是指粉末或濃溶液的無菌製劑,是傳統中藥與現代製劑技術的有機結合。我國中藥注射劑市場規模達到116億元,注射劑占61.3%、口服製劑占34.7%、其他製劑占4.0%,以下是中藥注射劑行業概括及現狀分析。

中藥注射劑行業概括及現狀

  中藥注射劑行業分析指出,中藥注射劑有中藥急救的作用,和西藥優勢互補,在某些治療領域有其不可替代性。例如,在2003年抗擊SARS時,參脈注射液起到重要作用;臨床上遇到休克病人,用參附註射液效果也很好;在治療革蘭氏陰性菌導致的膿毒血症時,血必淨+抗生素的治療效果非常好,中華急救學會經過詢證評價,將血必淨列入臨床路徑和指南,這些都體現了中藥注射劑的不可替代性。

  截至2018年2月31日,食品藥品監督管理局批准上市中藥注射劑979個,涉及生產企業兩百多家,品種138個。中藥注射劑行業概括及現狀指出,中藥注射劑批文數量最多的品種為魚腥草注射液和香丹注射液,分別有113個產品獲批生產。

  2019年9月,紅花注射劑和喜炎平注射劑四批次藥品在山東、新疆、甘肅等多地注射後出現十多例寒戰、發熱等不良反應,被原國家食藥監總局緊急召回。

  國家藥品不良反應監測中心發布的《國家藥品不良反應監測年度報告(2019)》顯示,2019中藥不良反應/事件報告中,注射劑和口服製劑所占比例分別是54.6%和37.6%;2017年中藥嚴重不良反應/事件報告按照給藥途徑分布,靜脈注射給藥占84.1%。

  北京鼎臣管理諮詢有限責任公司創始人史立臣表示,臨床數據缺失是中藥注射劑目前面臨的最大問題,這就無從證明注射劑產品的有效性與安全性。中藥注射劑行業概括及現狀還指出,「缺乏數據支撐,企業每往前走一步都十分困難,拿數據說話是最直接的,但其實一些企業並不敢去做臨床(試驗)。」

  安全事件頻發的同時,中藥注射劑市場不容小覷,以前文提及的生脈注射液為例,生脈注射液的年市場容量就已經達到12億左右。我國注射劑市場年複合增長率為6.7%,至2019年12月,國內注射劑用藥規模達7577億元,同比增長8.1%。按照增長情況計算,預計2020年的注射劑用藥市場已經突破萬億元。中藥注射劑在其中所占據的份額約在12%左右,這也就意味著,中藥注射劑市場規模或已突破千億元。

  目前,我國中藥注射劑現有140多個品種共1252個批文,產品競爭無序。中藥注射劑獨家品種眾多,在最常見的40個中藥注射劑中,獨家品種占15個,占比為37.5%,例如參附、喜炎平、丹紅等。這些品種未來納入省級或區域聯合談判的機率較大,而對其他非獨家品種而言,競爭會更加激烈,包括柴胡、銀杏葉、生脈注射劑等,以上便是中藥注射劑行業概括及現狀分析所有內容了。

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