中藥注射劑行業技術特點

　　中藥注射劑是供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液，是中藥產業發展和中藥現代化的方向之一。我國中藥注射劑具有作用迅速、生物利用度高、療效確切的特點，以下是中藥注射劑行業技術特點分析。

　　作為占據我國中藥領域市場份額較大的劑型和醫藥產業的支柱品種中藥注射劑行業正處於發展的陣痛期。根據中藥注射劑行業分析數據，截至2019年底，食品藥品監督管理局批准上市中藥注射劑979個，涉及生產企業兩百多家，品種138個。

　　另據中藥注射劑行業技術特點數據顯示，2019年我國中藥注射劑市場年複合增長率為6.7%，中藥注射劑規模達7577億元，同比增長8.1%。按照增長情況計算，預計2020年的中藥注射劑市場將突破萬億元。

　　我國中藥注射劑行業發展樂觀，預計未來將進入下行通道，尤其是原來用於兒童或感染患者的中藥注射劑市場加大，2020年預計上升幅度達到35%。同時，伴隨著等級醫院中藥注射劑市場份額上升，政策方面對中藥注射劑的監管力度不斷加大。

　　2019年2月，《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》中提出，提高中成藥質量水平，積極推進中藥注射劑安全性再評價工作。2019年10月，《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》也提出，開展藥品注射劑再評價，要求「根據藥品科學進步情況，對已上市藥品注射劑進行再評價，力爭用5-10年左右時間基本完成。

　　目前，我國市面上的中藥注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應，可發揮全身或局部定位作用，適用於不宜口服藥物和不能口服的病人。中藥注射劑行業技術特點指出，我國注射劑研製和生產過程不複雜，安全性及機體適應性好，成本較低。

　　1、藥效迅速。中藥注射劑無論以液體針劑還是以粉針劑貯存，而到臨床應用時均以液體狀態直接注射入人體的組織、血管或器官內。所以吸收快，作用迅速。特別是靜脈注射，藥液可直接進入血循環，更適於搶救危重病症之用。並且因注射劑不經胃腸道，故不受消化系統及食物的影響。因此劑量準確，作用可靠。

　　2、實用性強。中藥注射劑適用於不宜口服給藥的患者：在臨床上常遇到神昏、抽搐、痙厥等狀態的病人，或患消化系統障礙的患者均不能口服給藥，採用注射劑則是有效的給藥途徑。適於不宜口服的藥物，某些藥物由於本身的性質，有的不易被胃腸道所吸收；有的具有刺激性；有的則易被消化液破壞，如製成注射劑可解決之，其中中藥天花粉的結晶蛋白製成粉針劑便是一例。

　　3、耐貯存。中藥注射劑是將藥液或粉末密封於特製的容器之中與外界空氣隔絕，且在製造時經過滅菌處理或無菌操作，故較其他液體製劑耐貯存。

　　展望2020年，我國中藥注射劑將回歸於臨床需求。加強中藥注射劑合理用藥知識的培訓很有必要，除了重視對症用藥，特別要強調的是單獨滴注，中藥注射劑不與其他藥配伍使用，也不要與其他藥物進行序貫滴注，以上便是中藥注射劑行業技術特點分析所有內容了。

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