中藥注射劑是指從中藥或天然藥物的單方或複方中提取有效物質製成的可供注人體內的製劑。我國近幾年中藥注射劑增長迅猛,超過了大部分人的預期,市場風險也同時並存,以下是中藥注射劑行業分析。
中藥注射劑有中藥急救的作用,和西藥優勢互補,在某些治療領域有其不可替代性。例如,臨床上遇到休克病人,用參附注射液效果也很好;在治療革蘭氏陰性菌導致的膿毒血症時,血必淨+抗生素的治療效果非常好,中華急救學會經過詢證評價,將血必淨列入臨床路徑和指南,這些都體現了中藥注射劑的不可替代性。
從市場角度來看,2011-2019年,我國中藥注射劑產業規模整體呈增長趨勢,但是近兩年注射劑市場增長速度明顯乏力。中藥注射劑行業分析指出,2014年我國中藥注射劑市場規模接近870億元,增長率接近23%;2019年我國中藥注射劑行業市場規模為890.8億元,增長率不到1%。
從市場應用角度來看,絕大部分屬於清熱解毒、心腦血管中藥注射劑,例如雙黃連注射液、清開靈注射液、熱毒寧注射液、魚腥革注射液、痰熱清注射液等都限二級及以上醫療機構使用。
預計2020年我國清熱解毒中藥注射劑市場規模將達75億元左右,預測在2021年我國清熱解毒中藥注射劑市場規模將突破百億元。並預計到2025年,我國清熱解毒中藥注射劑市場規模將達到116億元。
目前,食品藥品監督管理局批准上市中藥注射劑979個,涉及生產企業兩百多家,品種138個。具體來看,神威藥業以47個中藥注射劑批文排在首位;三九藥業其次,擁有32個批文;浪致集團萬榮藥業有限公司、雷允上藥業、江西天施康中藥股份有限公司、四川升和藥業股份有限公司、正大青春寶藥業有限公司批文數也超過20個。
2019年5月,江蘇蘇中藥業生產的生脈注射液在廣東引發多名患者不良反應。中藥注射劑行業分析數據顯示,國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫共收到生脈注射液嚴重不良反應/事件病例報告508例。嚴重不良反應/事件病例報告中,過敏反應問題較為突出。
2019年19月1日,國家衛健委出台的《關於印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)的通知》規定的「西醫不能開中藥」,重創中藥注射劑。
2019年11月15日,國務院深化醫改領導小組印發的《關於進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》要求:「2019年12月底前,各省份要制定出台省級重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)並公布,2020年12月底前全面建立重點藥品監控機制」,估計,後續出台的地方版重點監控目錄還會收錄一些中藥注射劑。
展望2020,在國家對安全性問題日益重視下,中藥注射劑臨床使用受限的政策也越來越緊,一部分企業的產品或某些品種將會被淘汰,中藥注射劑行業企業、品種和品牌將加速洗牌,市場格局有望重構,以上便是中藥注射劑行業分析所有內容了。
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