仿製藥行業政策

　　在我國近17萬個藥品批文中，95%以上都是仿製藥。國內仿製藥行業雖然有降價帶來的負面影響，但我們認為國內仿製藥依然有成長的空間。以下對仿製藥行業政策分析。

　　藥監局公布的通過仿製藥一致性評價的藥物品種已由29種上升至41種，仿製藥行業分析指出，2016年我國仿製藥市場規模約為9167億元。預計到2020年，我國仿製藥市場規模可望達到14116億元。

　　2016-2020年我國仿製藥市場規模統計情況及預測

　　大力發展高質量仿製藥，也要在藥品招標採購中給予一定的鼓勵，保證其能及時納入省級招標採購目錄並儘快啟動採購程序，第一時間進入臨床使用。這對發展整個仿製藥產業起著至關重要的作用。

　　2018.06.20遼寧《遼寧省人民政府辦公廳關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》對於同品種藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中採購等方面不再選用未通過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品。

　　2018.08.06甘肅《甘肅省人民政府辦公廳關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

　　2018.08.22浙江《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》同品種藥品，通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，未通過一致性評價的在線交易產品原則上暫停交易資格。

　　2018.10.10湖南《湖南省衛生計生委關於做好新藥和通過仿製藥質量和療效一致性評價品種供應保障工作的通知》同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，未通過一致性評價的品種暫不再納入醫療機構採購範圍。

　　2018.11.11廣東《廣東省人民政府辦公廳關於印發廣東省改革完善仿製藥供應保障及使用政策實施方案的通知》對於同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的藥品。

　　2018.11.28安徽《安徽省人民政府辦公廳關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家及以上的，不再選用未通過一致性評價的品種。

　　2019.01.25江西《關於調整部分藥品網上採購資格的通知》未通過一致性評價，且已有其他3家企業通過一致性評價，暫停網上採購資格。

　　僅靠仿製藥也很難實現大的突破，會使企業在缺乏行業競爭力的同時面臨激烈的市場競爭，連帶著專利訴訟等風險成本。仿製藥行業政策分析，基於國情，基於行業現狀，決定了仿創結合是中國醫藥產業發展的必然選擇，實行「仿創並重」的發展戰略才是醫藥產業做大做強的必由之路。

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