仿製藥行業環境

　　目前我國總體仿製藥市場規模達到5000億元左右，占總藥品消費市場的約40%。國內目前多數仿製藥品種批文數量較多，過度重複申報問題嚴重。以下對仿製藥行業環境分析。

　　2016年全球仿製藥市場規模達到2200億美元， 美國是全球最大的仿製藥消費國， 2016年美國市場仿製藥銷售總額約為800億美元。仿製藥行業分析預計未來幾年，美國仿製藥市場年複合增長率將達到9.1%，2020年仿製藥銷售額將突破1100億美元。

　　美國仿製藥銷售額

　　隨著一系列政策落地，中國醫藥市場的整體格局正在加速變化，仿製藥降價將是全國性的趨勢，年度動態調整品種、地區、價格或將成為未來招采方式的常態，國內藥企向研發創新轉型迫在眉睫。

　　仿製藥批文集中度帶來市場競爭格局的改善。仿製藥行業環境分析，受歷史因素影響，國內目前多數仿製藥品種批文數量較多，過度重複申報問題嚴重。隨著一致性評價逐步推進，相關廠家將面臨技術、投入和市場的綜合權衡，多數「殭屍」文號和份額較小的廠家批文將被淘汰出局，仿製藥品種的集中度將迎來提升，有望帶來市場競爭格局的改善。日本當年推行藥品品質再評價，一方面提升了行業的工藝和質量水平，另一方面優勝劣汰當中也同樣提高了行業的集中度，利好優質的行業龍頭。

　　仿製藥進口替代進程，將不斷蠶食外資份額。仿製藥行業環境分析，一致性評價之後外資原研藥的超國民待遇消失，在招標傾斜等政策的鼓勵下國產優質仿製藥將與其同台競技。部分原先外資占主導的品種國內企業有望迎來較大的市場空間彈性；部分外資和國內企業共同主導的類二元格局的品種，利好國內現有廠家繼續擴大其份額；而原先國內企業主導的品種，鑑於不會有新廠家的進入，其龍頭地位有望更加穩固。而部分競爭廠家較多的普藥品種，隨著國內廠家競爭格局的改善，進口替代進程有望加快。

　　政策變革下普通仿製藥營銷面臨變革，工商業一體化企業從中受益。仿製藥行業環境分析，一致性評價之後隨著競爭格局改善，仿製藥/普藥廠家價格維護的壓力有望減緩。兩票制/營改增推動行業規範化，終端重要性提升。工商業一體化企業具備成本優勢、規模優勢和合規優勢，有望通過工商協同推動內部經營整合，擴大市場份額，延伸價值鏈，無論是在生產環節還是流通環節均有望從政策變革中受益，利好其長期發展。

　　總的來看，仿製藥利潤會不斷下行，有能力的藥企需要向創新藥遷移，未來企業面臨的道路就是轉型升級，真正賺錢的品種還是創新藥、改良型新藥、搶仿、難仿品種。仿製藥行業環境分析，有投行人士表示，行業的一致性評價還將持續推進，控制原料藥將成重中之重，善於成本核算的頭部藥企地位穩固，行業集中度將進一步提升，變革加劇。

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